为贯彻落实新版GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准的实施,帮助我省相关注册人、备案人及生产企业更好地理解新版GB 9706系列标准要求,助力产业高质量发展,更好地保障公众用械安全,我中心于2024年4月28日-29日在广州顺利举办新版GB9706系列标准知识及产品送检要求培训班,省药品监督管理局事务中心负责人陈宇恩出席培训班并作开班讲话。
新版GB 9706系列标准已于2023年5月1日起实施。新版标准全面引入风险管理理念、引入可用性等新的要求,其实施对于医用电气设备安全性评价是一次全新变革,对提升我国医用电气设备安全保障水平,促进我国医用电器设备产业高质量发展,保护和促进公众健康有重大意义,也是提升我国监管能力的重要契机。
本期培训班邀请到广东省医疗器械质量监督检验所的领导专家和行业内优秀专家进行授课,旨在让大家全面了解新版GB9706系列标准要求、新旧差异点以及产品送检要求等重要内容,掌握产品送检的流程和要点,提高医疗器械检验检测的能力和水平。培训过程中学员针对相关问题与授课老师做了详细的咨询和交流,课后反映通过本次培训对新版GB9706系列标准有了更深层次的了解,收获颇多!