各有关单位：

为进一步加强医疗器械经营企业对国家相关法规的理解和执行，提升企业合规管理水平，落实企业安全主体责任，我中心拟于9月下旬在广州举办医疗器械经营企业监管案例及法规解读专题培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训人员

（一）各级医疗器械监管机构相关人员；

（二）医疗器械经营企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理等相关人员。

二、培训内容

拟邀请省药品监督管理局相关处室、医疗器械检查员、优秀企业等专家进行授课，培训内容暂定如下：

（一）医疗器械经营质量管理法规解读及案例分享；

（二）医疗器械经营许可、备案要求及现场核查重点；

（三）医疗器械网络销售质量管理规范宣贯解读；

（四）医疗器械经营企业质量管理实操案例分享。

三、培训时间、地点

拟于9月下旬在广州开课，培训时间两天整，具体待通知。

四、培训证书

培训结束后由省药品监管局事务中心颁发培训证书。

五、报名缴费

培训费用1600元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请登录广东食品药品教育服务网、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。

户   名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

账   号：44030501040020225

（转账请备注“经营规范+学员姓名”）

电   话：020-37885056

广东省药品监督管理局事务中心  

                                                                      2025年7月25日