各有关单位：
新修订《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》已正式实施，为帮助药品上市许可持有人正确理解政策要点，准确把握监管要求，切实落实企业质量安全主体责任，进一步做好我省质量受权人队伍建设工作，中心拟于7月在广州举办2025年第二期药品质量受权人资格培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训对象
药品上市许可持有人及药品生产企业符合质量受权人任职条件，但尚未参加质量受权人资格培训的人员；药品监管系统相关工作人员等。
二、培训内容及师资
培训班拟邀请省药品监管局药品一处、省药品监管局药品检查中心，受权人专业委员会及行业内知名专家等授课，课程内容如下：
（一）新修订《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》重点内容解读；
（二）广东省药品质量受权人监管新要求；
（三）新办法下受权人管理要求、受权人绩效考核工作介绍；
（四）新办法下药品质量受权人职责及要求；
（五）药品放行关键要点分享；
（六）自行生产受权人与委托生产受权人职责及药品GMP检查中相关缺陷。
三、培训时间、地点
预计2025年7月，培训时间两天整，地点广州，具体另行通知。
四、培训证书
经培训考核合格后颁发《广东省药品质量受权人培训证书》。
五、报名交费
培训费用1600元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“2025第二期受权人培训费”，以便开具发票。
户 名：广东省药品监督管理局事务中心
开户行：中国农业银行广州东山支行
帐 号：44030501040020225
电 话：020-37886021、6910
公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）
（“粤药师云”小程序二维码）
六、其他
请于开班报到时递交《个人信息登记表》（见附件）原件和一张大一寸证件彩照用于办理培训证书。各企业质量受权人应符合规定要求的任职条件。
广东省药品监督管理局事务中心
2025年4月2日
