各有关单位：
为帮助医疗器械企业管理者代表深入理解并履行其岗位职责，进一步提升企业质量管理合规能力和水平，根据国家药监局《关于发布<企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定>的公告》(2022年第124号)、《关于发布<医疗器械生产企业管理者代表管理指南>的通告》(2018年第96号)等有关要求，我中心拟于5月起陆续举办四期2025年度医疗器械生产企业管理者代表提高班。现将有关事项通知如下：
一、培训对象
已获得医疗器械生产企业管理者代表资格培训证书的相关岗位人员。
二、培训内容
培训内容拟定如下，实际课程内容以开课通知为准：
（一）医疗器械质量体系持续改进与监管政策解读；
（二）医疗器械标准解读或注册审评重点难点分析；
（三）优秀企业质量体系实践经验分享或行业新技术新动态热点研讨。
以上内容按有源、无源无菌、体外诊断试剂等类别分期举办，请扫描下方二维码选择对应期次进行报名。
4.综合类企业点击报名
三、培训时间、地点
5月起，培训时间一天半，地点广州，具体待开课通知。
四、培训证书
学习结束后进行考试，由省药品监管局事务中心颁发《医疗器械企业管理者代表资格培训记录》。
五、报名缴费
培训费用1350元/人/期（含培训费、教材资料费、午餐费等）。请登录广东食品药品教育服务网、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。
户 名：广东省药品监督管理局事务中心
开户行：中国农业银行广州东山支行
账 号：44030501040020225
（转账注明“管代提高+学员姓名”）
电 话：020-37885056、6021
（“粤药师云”小程序二维码）
广东省药品监督管理局事务中心
2025年3月27日
