各有关单位：

近年来，我国药品监管法律法规体系建设稳步推进，生产监管系列配套文件陆续出台，药品全生命周期监管闭环加速形成。2007年，广东率先在全国试点引入药品质量受权人制度，并逐步完善推广走向全国。2024年，广东进一步修订受权人制度，新修订《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》即将实施。为帮助药品上市许可持有人正确理解政策要点，准确把握监管要求，切实落实企业质量安全主体责任，进一步规范生产活动，提高药品质量安全，我中心拟开展新修订《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》宣贯暨药品上市许可持有人关键岗位人员质量安全提升专题培训，有关事项通知如下：

一、培训对象

全省药品生产监管人员，药品上市许可持有人、药品生产企业法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及其他质量管理人员等。

二、培训内容及师资

培训班拟邀请省药品监管局药品监管一处、执法监督处，省药品监管局审评认证中心及业内资深专家等授课，课程内容如下：

（一）新修订《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》解读；

（二）药品生产监管典型案例分析；

（三）药品生产执法典型案例分析；

（四）药品智能制造应用及发展；

（五）药品上市许可持有人委托生产检查问题分析；

（六）药品上市后药物警戒风险管理分享。

三、培训期次安排

根据企业分布情况拟在全省分片区（江门、深圳、广州）举办4期培训班，具体安排如下：

四、培训证书

培训后由广东省药品监督管理局事务中心颁发培训证书。

五、报名缴费

培训费用950元/人（含培训费、教材资料证书费、午餐费）。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“药品专题培训+姓名”，以便开具发票。

仅参加半天公益宣贯培训的学员请在系统上报名时备注：“仅参加公益宣贯”，无需缴费。

户   名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

帐   号：44030501040020225

电   话：020-37871450、37886021

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

          （“粤药师云”小程序二维码）

              广东省药品监督管理局事务中心

                       2024年7月18日