各有关单位：

为帮助医疗器械注册人深入理解《医疗器械监督管理条例》及医疗器械抽检的最新政策和法规要求，完善企业质量管理体系，我中心拟于11月中下旬在广州举办医疗器械抽检常见不合格剖析与质量提升培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训人员

（一）各级从事医疗器械监管、检测、审评等工作的人员；

（二）医疗器械注册人（生产企业、境外持有人等），高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、注册、以及生产管理工作的人员。

二、培训内容

拟邀请广东省医疗器械质量监督检验所、行业内优秀企业等资深专家进行授课，培训内容拟定如下，实际课程内容以开课通知为准：

（一）医疗器械质量监督抽检工作法规制度解读；

（二）无源医疗器械常见不合格项目分析；

（三）质量体系面对抽检的日常准备工作以及出现抽检不合格应急预案的经验分享；

（四）不合格问题整改方法及预防举措分析；

（五）互动交流。

三、培训时间、地点

2025年11月中下旬，培训时间一天整，地点广州，具体待通知。

四、培训证书

学习结束后经考核合格者，由省药品监管局事务中心颁发培训证书。

五、报名缴费

培训费用900元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请登录广东食品药品教育服务网、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。

户   名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

账   号：44030501040020225

（转账注明“器械抽检+学员姓名”）

电  话：020-37885056、37886021

（“粤药师云”小程序二维码）

广东省药品监督管理局事务中心

 2025年10月21日