各有关单位：

为更好帮助从事医疗器械临床评价工作人员深入理解《医疗器械临床评价技术指导原则》等5项技术指导原则有关要求，提高企业正确开展临床评价工作的质量和效率，我中心拟于9月在广州举办同品种医疗器械临床评价技术培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训人员

（一）各级医疗器械监管、检测、审评等工作的人员；

（二）医疗器械注册人（生产企业、境外持有人等），高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作的人员。

二、培训内容

（一）（有源类、无源无菌类）同品种医疗器械临床评价的法规要求与范例；

（二）医疗器械临床评价文献检索的监管要求与检索技巧；

（三）医疗器械临床评价的数据质量与统计分析；

（四）医疗器械临床证据评价的工具——如何有效进行META分析。

三、培训时间、地点

拟于9月在广州开课，培训时间2天整，具体待短信通知。

四、培训证书

学习结束后由省药品监管局事务中心颁发培训证书。

五、报名缴费

培训费用1600元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请登录广东食品药品教育服务网、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。

户   名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

账   号：44030501040020225

（转账注明“同品种评价+学员姓名”）

电   话：020-37885056、37886021

广东省药品监督管理局事务中心

2025年7月10日