各有关单位:
为加深企业对GB9706.1-2020《医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求》标准的理解,把握标准要求,提高对医用电气设备安全的认识,规范医用电气设备安全检测操作,我中心拟于2024年10月在深圳举办有源医疗器械检验员实操技术培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训对象
有源医疗器械生产企业、科研机构和高等院校等研发人员、技术人员、注册/法规/体系工程师和质量管理人员等相关人员。
二、培训师资、内容
本次培训班拟邀请深圳华通威国际检验有限公司专家进行授课,培训内容如下:
(一)GB 9706.1《医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求》标准知识、应用和注意事项;
(二)医用电气设备安全检测设备的工作原理、操作规范与使用;
(三)常规医用电气安全及EMC检验操作(标签耐久力测试、输入测试、接地阻抗测试、泄漏电流测试、耐压测试、辐射、静电);
(四)结合案例分析检测过程的常见问题;
(五)GB9706.1-2007与GB9706.1-2020差异的分析。
三、培训时间、地点
预计2024年10月,培训时间2天,地点深圳,具体待通知。
四、培训证书
学习结束后经考核合格者,由省局事务中心颁发培训证书。
五、报名缴费
培训费用1500元/人/期(含培训费、教材资料费等)。请登录广东食品药品教育服务网、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账,以便开具发票。住宿可由会务组协助安排,报名时预订,费用自理。
户 名:广东省药品监督管理局事务中心
开户行:中国农业银行广州东山支行
账 号:44030501040020225
(转账注明“有源检验+姓名”)
电 话:020-37885056
(“粤药师云”小程序二维码)
六、其他
酒店住宿费标准:双人间约300元/间/天,通过报名系统预订,会务组协助安排,费用自理。
广东省药品监督管理局事务中心
2024年7月16日