各有关单位：

为加深企业对GB9706.1-2020《医用电气设备 第一部分：基本安全和基本性能的通用要求》标准的理解，把握标准要求，提高对医用电气设备安全的认识，规范医用电气设备安全检测操作，我中心拟于2024年10月在深圳举办有源医疗器械检验员实操技术培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

有源医疗器械生产企业、科研机构和高等院校等研发人员、技术人员、注册/法规/体系工程师和质量管理人员等相关人员。

二、培训师资、内容

本次培训班拟邀请深圳华通威国际检验有限公司专家进行授课，培训内容如下：

（一）GB 9706.1《医用电气设备 第一部分：基本安全和基本性能的通用要求》标准知识、应用和注意事项；

（二）医用电气设备安全检测设备的工作原理、操作规范与使用；

（三）常规医用电气安全及EMC检验操作（标签耐久力测试、输入测试、接地阻抗测试、泄漏电流测试、耐压测试、辐射、静电）；

（四）结合案例分析检测过程的常见问题；

（五）GB9706.1-2007与GB9706.1-2020差异的分析。

三、培训时间、地点

预计2024年10月，培训时间2天，地点深圳，具体待通知。

四、培训证书

学习结束后经考核合格者，由省局事务中心颁发培训证书。

五、报名缴费

培训费用1500元/人/期（含培训费、教材资料费等）。请登录广东食品药品教育服务网、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。

户   名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

账   号：44030501040020225

（转账注明“有源检验+姓名”）

电   话：020-37885056

（“粤药师云”小程序二维码）

六、其他

酒店住宿费标准：双人间约300元/间/天，通过报名系统预订，会务组协助安排，费用自理。

广东省药品监督管理局事务中心    

                    2024年7月16日