各有关单位：

随着科学技术的进步，我国药品微生物检测技术与质量标准不断完善，2025版《中国药典》进一步改进了微生物检查方法和限度标准，基本实现与国际通行标准的融合。为帮助理解微生物质量控制及检验技术的最新要求，熟悉微生物质量控制的指标，方法和评价体系，提升微生物检验能力，规范实验室质量管理，确保药品安全，我中心拟于8月在广州举办药品微生物质量控制及检验技术专题研讨班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

药品监管、检验有关人员，各药品研发单位、药品生产企业技术人员，药品批发企业、零售连锁企业质量管理人员，各级医疗机构质量管理人员、检验负责人。

二、培训内容及师资

培训班拟邀请省药品监管局药品一处、广东省药检所，及行业内知名专家等授课，课程内容如下：

（一）2025年版《中国药典》微生物质量控制相关的要求； 

（二）微生物限度检查法介绍及技术应用；    

（三）无菌检查法介绍及技术运用；

（四）微生物实验室质量管理分享；

（四） （五）药品生产过程中的微生物污染案例分析；

（五） （六）微生物检验过程常见问题分析。

三、培训时间、地点

预计2025年8月，培训时间两天整，地点广州，具体另行通知。

四、培训证书

经培训考核合格后颁发培训证书。

五、报名交费

培训费用1600元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“微生物培训+姓名”，以便开具发票。

户  名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

帐  号：44030501040020225

电  话：020-37886021、6910

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

广东省药品监督管理局事务中心

2025年7月10日