培训通知

2025年第一期药品质量受权人资格培训班

各有关单位:

根据《药品生产质量管理规范》以及《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》的要求,为进一步做好我省质量受权人队伍建设工作中心拟于2025年3月在广州举办2025年第期药品质量受权人资格培训班。现将有关事项通知如下:

、培训对象

药品生产企业符合质量受权人任职条件,但尚未参加质量受权人资格培训的人员;药品监管系统相关工作人员等。

二、培训内容及师资

培训班拟邀请省药品监管局药品监管一处、省药品监管局审评认证中心、受权人专业委员会及行业内知名专家授课,课程内容如下:

(一)新修订《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》重点内容解读

(二)受权人质量管理体系的监控;

)新办法下药品质量受权人职责及要求;

(四)新办法下受权人管理要求-受权人绩效考核工作介绍

(五)药品放行关键要点分享;

自行生产及委托生产质量受权人职责GMP检查相关缺陷

三、培训时间、地点

预计20253月,培训时间两天整,地点广州,具体另行通知。

四、培训证书

经培训考核合格后颁发《广东省药品质量受权人培训证书》。

五、报名交费

培训费用1600/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“第一期受权人培训费”,以便开具发票。

 名:广东省药品监督管理局事务中心

开户行:中国农业银行广州东山支行

 号:44030501040020225

 话:020-37886021、6910

公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)



“粤药师云”小程序二维码)

六、其他

请于开班报到时交附件《个人信息登记表》原件和一张大一寸证件彩照用于办理培训证书。各企业质量受权人应符合规定要求的任职条件

 

附件:个人信息登记表(需盖公章)

 

  

 

               广东省药品监督管理局事务中心

   2025123

 



关闭