各有关单位：

药品生产质量管理规范（药品GMP）对促进医药行业高质量发展起着至关重要的作用，为帮助我省药品生产企业全面、深入地理解和掌握质量控制实验室及物料系统的管理要求,我中心定于6月24-27日在广州举办药品生产质量管理规范（质量控制实验室与物料系统）专题培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

各级药品监管部门监管人员，药品生产企业高管、质量负责人，质量受权人及质量管理与生产部门相关人员。

二、培训内容及师资

邀请省药品监管局药品监管一处，药品GMP第二版指南起草专家及省药品监管局审评认证中心（药品检查中心）专家等授课，培训内容如下：

（一）25版药典实施监管要求；

（二）取样、检验与留样管理；

（三）试剂、试验用溶液与耗材的管理；

（四）标准物质的管理；

（五）实验室设备与分析仪器的管理；

（六）25版药典背景下分析方法的验证、确认与转移；

（七）实验室数据管理及药品稳定性研究；

（八）微生物实验室质量管理；

（九）物料系统管理解读；

（十）25版药典微生物检测技术及质控标准介绍；

（十一）实验室OOS与OOT管理；

（十二）质量控制实验室及物料系统监督检查问题分析。

三、培训时间、地点

报到时间：6月24日15：00-18：00；

上课时间：6月25-27日9：00-12：00、14：00-17：00；

报到地点：广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼1楼大堂（地铁区庄站B2出口）。

四、培训证书

培训后由广东省药品监督管理局事务中心颁发培训证书。

五、报名缴费

培训费用2500元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“GMPQC培训费+姓名”，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排（双人间约400元/间/天），费用自理。

户   名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

帐   号：44030501040020225

电   话：020-37886021、37886910

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

（“粤药师云”小程序二维码）

               广东省药品监督管理局事务中心

   2025年6月5日