各有关单位：

根据《关于举办2024年第一期无菌医疗器械检验员实操培训班的通知》（粤药事〔2024〕27号）,广东省药品监督管理局事务中心和广东食品药品职业学院定于9月上旬在广州联合举办2024年第一期无菌医疗器械检验员实操培训班，现将有关事项通知如下：

一、培训对象

医疗器械生产企业从事质量管理、无菌医疗器械检验等相关工作人员。

二、培训内容

（一）无菌医疗器械产品的相关法律法规；

（二）无菌医疗器械检验室管理相关规范；

（三）无菌医疗器械产品的化学性能检测标准及基本操作技巧；

（四）无菌医疗器械检测的生物学评价要求；

（五）无菌检测基本操作技巧；

（六）检验记录和报告的填写。

三、培训时间、地点

报到时间：9月2日8：00-9：00；

上课时间：9月2-6日9：00-12：00、14：00-17：00；

报到地点：广州市天河区龙洞北路321号广东食品药品职业学院B栋教学楼二楼。

四、培训证书

经考核合格后由广东省药品监督管理局事务中心颁发《无菌医疗器械检验员实操培训证书》，授予广东省医疗器械专业技术人员继续教育40学时。

五、报名缴费

培训费用2500元/人（含培训费、实操费、资料费等）。请登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。

户   名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

账   号：44030501040020225

（转账注明“无菌检验+学员姓名”）

电   话：020-37885056

（“粤药师云”小程序二维码）

六、其他

酒店住宿费标准：双人间约300元/间/天，通过报名系统预订，会务组协助安排，费用自理。

广东省药品监督管理局事务中心

                                                 2024年7月11日