各有关单位：

根据《关于举办2025年广东省药品质量受权人提高班的通知》（粤药事〔2025〕99号），我中心定于2025年12月3日至5日在广州举办2025年药品质量受权人提高班（委受托）。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

药品上市许可持有人以及药品生产企业药品质量受权人、生产负责人、质量负责人及其他质量管理人员等；全省各级药品监管人员。

二、培训内容及师资

培训班拟邀请省药品监管局、受权人专委会，及业内资深专家等授课，课程内容如下：

（一）质量受权人监管要求；

（二）药品上市许可持有人现场检查缺陷评定指导原则起草进展；

（三）药品生产监管形势分析；

（四）药品委托监督检查问题分析；

（五）药品信息化追溯体系建设工作要求；

（六）信息化支撑产业数字化转型；

（七）药品追溯系统使用要点及应用场景介绍；

（八）委受托生产质量协同管理；

（1）人员培训与资质管理协同；

（2）物料与设备管理协同；

（3）生产过程与质量监控协同；

（七）质量控制关键环节管理；

（1）偏差处理与变更控制协同；

（2）产品检验与放行协同；

（九）委托生产合作机制与质量协议管理；

（十）质量管理体系建设与运行。

三、培训时间、地点

报到时间：12月3日13：00-14：00；

上课时间：12月3-5日，3日下午14：00开始，12月5日上午12：00结束；

报到地点：广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼1楼大堂（地铁区庄站B2出口）。

四、培训证书

经培训考核合格后颁发《广东省药品质量受权人提高班记录》。

五、报名交费

培训费用1600元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“2025受权人委托”，以便开具发票。

户  名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

帐  号：44030501040020225

电  话：020-37886021、6910

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

（“粤药师云”小程序二维码）

             广东省药品监督管理局事务中心

                                                               2025年11月13日