各有关单位：

根据《关于举办2025年广东省药品质量受权人提高班的通知》（粤药事〔2025〕99号），我中心定于2025年12月17日至19日在广州举办2025年药品质量受权人提高班（生物制品）。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

药品上市许可持有人，药品生产企业药品质量受权人、生产负责人、质量负责人及其他质量管理人员等；全省各级药品监管人员。

二、培训内容及师资

培训班拟邀请省药品监管局、受权人专委会及业内资深专家等授课，课程内容如下：

（一）质量受权人监管要求；

（二）药品生产监管形势分析；

（三）生物制品监督检查问题分析；

（四）生物制品原料与供应链质量管控；

（五）生物制品生产工艺与质量控制；

（六）生物制品质量标准新变化与检测技术；

（七）质量体系监控-偏差处理与变更控制。

三、培训时间、地点

报到时间：12月17日15：00-18：00；

上课时间：12月18-19日9：00-12：00、14：00-17：00；

报到地点：广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼1楼大堂（地铁区庄站B2出口）。

四、培训证书

经培训考核合格后颁发《广东省药品质量受权人提高班记录》。

五、报名交费

培训费用1600元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“2025受权人生物”，以便开具发票。酒店住宿费标准：约400元/间/天（含双早），通过报名系统预定，会务组协助安排，费用自理。

户  名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

帐  号：44030501040020225

电  话：020-37886021、6910

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

（“粤药师云”小程序二维码）

广东省药品监督管理局事务中心

                                                   2025年12月8日