各有关单位:
根据《关于举办2025年第一期医疗器械微生物检验员实操技术培训班(深圳)的通知》(粤药事〔2025〕14号)。广东省药品监督管理局事务中心定于2025年8月在深圳举办医疗器械微生物检验员实操技术培训班,现将有关事项通知如下:
一、培训对象
无源无菌医疗器械生产企业研发人员、技术人员、注册/法规/体系工程师和质量管理人员等相关人员。
二、培训内容
本次培训班拟邀请检测机构专家进行授课,培训内容如下:
(一)《中国药典》2025版-1101无菌检查法及实操讲解;
(二)《中国药典》2025版-1105非无菌产品微生物限度检查微生物计数法及实操讲解;
(三)微生物基础知识、供试品初始污染菌检测、细菌鉴定(革兰氏染色法)等操作讲解;
(四)结合案例分析检测过程的常见问题。。
三、培训时间、地点
报到时间:8月21日8:00-9:00;
上课时间:8月21日-23日9:00-12:00、14:00-17:00;
报到地点:深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1051号百旺创意工厂7栋华通威。
四、培训证书
学习结束后进行考试,颁发医疗器械检验员培训证书。
五、报名缴费
培训费用2250元/人/期(含培训费、午餐费、教材资料费等)。请登录广东食品药品教育服务网、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账,以便开具发票。住宿可由会务组协助安排,报名时预订,费用自理。
户 名:广东省药品监督管理局事务中心
开户行:中国农业银行广州东山支行
账 号:44030501040020225
(转账注明“微生物检验+学员姓名”)
电 话:020-37885056、37886021
广东省药品监督管理局事务中心
2025年7月10日