各有关单位：

根据《关于举办2025年第二期有源医疗器械检验员实操技术培训班（广州）的通知》（粤药事〔2025〕17号），我中心定于2025年4月下旬在广州举办有源医疗器械检验员实操技术培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

有源医疗器械生产企业、科研机构和高等院校等研发人员、技术人员、注册/法规/体系工程师及质量管理人员等相关人员。

二、培训师资、内容

本次培训班拟邀请方圆广电检验检测股份有限公司专家进行授课，培训内容如下：

（一）GB9706.1-2020医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 基础知识和检验方法介绍；

（二）YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》基础知识和实操；

（三）YY/T 1474—2016 《医疗器械可用性工程对医疗器械的应用》基础知识和测试方法介绍；

（四）结合案例分析检测过程的问题解析及整改建议；

（五）常规医用电气安全检验操作（介电强度、泄漏电流、接地阻抗、插头放电、功率测试、温升测试等）。

三、培训时间、地点

报到时间：2025年4月21日8:00-9:00；

培训时间：2025年4月21日-22日9:00-17:00；

培训地点：广州市番禺区石基镇亚运大道创运路8号广电计量科技产业园。

四、培训证书

学习结束后经考核合格者，由省药品监管局事务中心颁发培训证书。

五、报名缴费

培训费用1500元/人/期（含培训费、教材资料费、午餐费等）。请登录广东食品药品教育服务网、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。

户   名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

账   号：44030501040020225

（转账注明“有源检验+姓名”）

电   话：020-37885056、6021

（“粤药师云”小程序二维码）

广东省药品监督管理局事务中心    

                    2025年3月27日