为帮助企业进一步掌握政策要求，提高药品研发与申报质量，促进我省药品注册专员队伍发展，我中心定于8月28日-29日在广州举办2025年药品注册专员培训班。具体通知如下：
一、培训对象
药品生产、研发单位，以及其它开展药品研发、注册业务单位从事药品研发、注册申报和管理工作的人员。
二、培训内容及师资
培训班拟邀请省药品监管局行政许可处、国家药监局药品审评检查大湾区中心、审评认证中心、省药品检验所及业内知名专家授课，课程内容如下：
（一）药品注册受理+评审要求案例分享；
（二）药品注册相关法规解读；
（三）药品注册检验过程中常见质量问题；
（四）ICH法规分享；
（五）药品注册核查工作程序检查要点、判定原则及案例分享；
（六）药品上市后变更要求及变更申报材料分享；
（七）药品补充申请审评审批前置服务流程及案例分享；
（八）经典名方申报政策介绍及经验分享；中药说明书安全性信息修订经验分享。
三、培训时间、地点
报到时间：8月27日15：00-18：00；
上课时间：8月28日-29日9：00-12：00、14：00-17：00；
报到地点：广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼一楼大堂（近区庄地铁站B2口）。
四、培训证书
培训后颁发《药品注册专员培训证书》。
五、报名交费
培训费用1400元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“2025注册专员培训费”，以便开具发票。
户 名：广东省药品监督管理局事务中心
开户行：中国农业银行广州东山支行
帐 号：44030501040020225
电 话：020-37876021、37886910
公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）
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广东省药品监督管理局事务中心
2025年8月14日
