各有关单位：

根据《关于举办新修订〈广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法〉宣贯暨药品上市许可持有人关键岗位人员质量安全提升专题培训班的通知》（粤药事〔2024〕67号），我中心定于8月7日至9日在广州举办第三期新修订《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》宣贯暨药品上市许可持有人关键岗位人员质量安全提升专题培训，现将有关事项通知如下：

一、培训对象

全省药品生产监管人员，广州、佛山、东莞、清远、韶关、肇庆、云浮、惠州、梅州、河源等地区药品上市许可持有人、药品生产企业法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及其他质量管理人员等。

二、培训内容及师资

培训班拟邀请省药品监管局药品监管一处、执法监督处，省药品监管局审评认证中心及业内资深专家等授课，课程内容如下：

（一）新修订《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》解读；

（二）药品生产监管典型案例分析；

（三）药品生产执法典型案例分析；

（四）药品智能制造应用及发展；

（五）药品上市许可持有人委托生产检查问题分析；

（六）药品上市后药物警戒风险管理分享。

三、培训时间及地点

报到时间：8月7日15：00-18：00；

培训时间：8月8日9：00-12：00、14：00-17：00，8月9日9：00-12：00；其中8月8日上午为《管理办法》公益宣贯。

报到及培训地点：广州市黄埔区香雪大道3号科学城会议中心4号楼二楼鱼珠厅。

四、培训证书

培训后由广东省药品监督管理局事务中心颁发培训证书。

五、报名缴费

培训费用950元/人（含培训费、教材资料证书费、午餐费）。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“药品专题培训+姓名”，以便开具发票。如需住宿可联系广州汇华希尔顿逸林酒店，大床房450元/间（含早）、双床房500元/间（含早），酒店联系人及方式：樊经理，18078838039。

仅参加半天公益宣贯培训的学员请在系统上报名时备注：“仅参加公益宣贯”，无需缴费。

户   名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

帐   号：44030501040020225

电   话：020-37886021 37886910

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

（“粤药师云”小程序二维码）

               广东省药品监督管理局事务中心

  2024年8月5日