各有关单位：

根据《关于举办《药品GMP指南第二版无菌制剂》分册专题培训班的通知》（粤药事〔2024〕4号）,我中心将于2024年6月11-14日在广州举办《药品GMP指南第二版无菌制剂》分册专题培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

各级药品监管部门监管人员，药品生产企业高管、质量负责人、质量受权人及质量管理与生产部门相关人员。

二、培训内容及师资

拟邀请参与药品GMP第二版指南起草专家及省药品监管局审评认证中心（药品检查中心）专家授课，培训内容如下：

（一）无菌药品监管政策要求；

（二）GMP指南无菌指南修订介绍；

（三）欧盟无菌附录一关键点变化及CCS污染控制策略；

（四）无菌生产工艺的控制；

（五）无菌模拟灌装；

（六）基于风险的洁净环境监控；

（七）无菌药品微生物污染调查；

（八）国内外无菌药品审计中的发现项解读；

（九）无菌药品检查常见问题分析。

三、培训时间、地点

报到时间：6月11日15：00-18：00；

上课时间：6月12日-14日9：00-12：00、14：00-17：00；

报到地点：广州市越秀区东华北路168号君达金城酒店（地铁东山口站F出口）；

上课地点:广州市越秀区东华北路168号君达金城酒店。

四、培训证书

培训后由广东省药品监督管理局事务中心颁发培训证书。

五、报名缴费

培训费用2500元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“GMP无菌培训费”，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排（双人间约340元/间/天），费用自理。

户   名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

帐   号：44030501040020225

电   话：020-37871450、37886021

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

               广东省药品监督管理局事务中心

   2024年5月7日