各有关单位：

根据《关于举办2025年药物警戒负责人能力提升专题培训班的通知》（粤药事〔2025〕7号），我中心定于2025年5月13-15日在广州举办2025年药物警戒负责人能力提升专题培训班。

一、培训对象

药品生产持有人、企业负责人、企业负责药物警戒相关工作人员、药品监管系统相关人员等。

二、培训内容及师资

培训班拟邀请省药品监管局药品监管一处、省药品不良反应监测中心、行业内知名专家授课，课程内容如下：

（一）《药物警戒质量管理规范》和相关法规解读；

（二）《药物警戒检查指导原则》-机构人员与资源、质量管理与文件记录；                                

（三）《药物警戒检查指导原则》-风险识别、评估和控制；

（四）药物警戒案例分析与讨论

（五）药品不良反应报告质量要求；

（六）死亡病例和药品风险信号的调查；

（七）药物警戒体系内审和培训；

（八）药物警戒委托管理；

（九）药物警戒委托质量管理分享；

（十）持有人开展药物警戒活动（体系建立、ADR信息的收集、报告与处置、信号识别、风险评估与控制措施经验分享等）。

三、培训时间、地点

报到时间：5月13日15：00-18：00；

上课时间：5月14-15日9：00-12：00、14：00-17：00；

报到地点：广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼1楼大堂（地铁区庄站B2出口）。

四、培训证书

培训后由广东省药品监督管理局事务中心颁发培训证书。

五、报名缴费

培训费用1600元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“药物警戒培训费”，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，费用自理。

户  名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

帐  号：44030501040020225

电  话：020-37886021、6910

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

（“粤药师云”小程序二维码）

               广东省药品监督管理局事务中心

   2025年3月11日