各有关单位：

为帮助医疗器械企业管理者代表深入理解并履行其岗位职责，进一步提升企业质量管理合规能力和水平，根据国家药监局《关于发布<企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定>的公告》(2022年第124号)、《关于发布<医疗器械生产企业管理者代表管理指南>的通告》(2018年第96号)等有关要求，我中心拟于5月下旬举办2025年度医疗器械生产企业管理者代表提高班（有源类）。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

已获得医疗器械生产企业管理者代表资格培训证书的相关岗位人员。

二、培训内容

本次培训拟邀请省药品监督管理局相关处室、省医械所、省药品监管局审评认证中心、企业等相关专家领导进行授课，培训内容拟定如下：

（一）医疗器械质量体系持续改进与最新政策解读；

（二）医疗器械监督执法案例解读；

（三）监督抽检质量分析与注意事项；

（四）有源类医疗器械审评/检查注意事项与案例分析；

（五）质量管理体系经验分享。

三、培训时间、地点

报到时间：2025年5月21日15:00-18:00；

培训时间：2025年5月22日至23日上午，具体时间：9:00-12:00、14:00-17:00；

报到地点：广州市天河区燕岭路29号燕塘地铁站B出口旁燕岭大厦酒店一楼大堂。

四、培训证书

学习结束后进行考试，由省药品监管局事务中心颁发《医疗器械企业管理者代表资格培训记录》。

五、报名缴费

培训费用1350元/人/期（含培训费、教材资料费、午餐费等）。请登录广东食品药品教育服务网、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。

户   名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

账   号：44030501040020225

（转账注明“管代提高+学员姓名”）

电   话：020-37885056、37886021

广东省药品监督管理局事务中心

2025年5月8日