各有关单位：

原定于8月6日-9日在广州举办的第一期药品生产质量管理规范自检自查提高班现延期至8月20日-23日开课，有关事项通知如下：

一、培训时间及地点

报到时间：8月20日15：00-18：00；

上课时间：8月21日-22日9：00-12：00、14：00-17：00，

8月23日上午12：00结束；

报到地点：广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼1楼大堂（地铁区庄站B2出口）。

二、培训内容及师资

培训班拟邀请省药品监管局、省药品监管局药品检查中心、业内资深专家等授课，课程内容如下：

（一）药品生产相关法规解读；

（二）GMP质量管理与药品生产现场检查风险评定指导原则；

（三）GMP机构与人员条款解读及案例分析；

（四）GMP文件管理条款解读及案例分析；

（五）GMP厂房与设施设备条款解读及案例分析；

（六）GMP物料与产品条款解读及案例分析；

（七）GMP质量控制条款解读及案例分析；

（八）GMP确认与验证；

（九）GMP生产管理条款解读及案例分析；

（十）GMP质量保证、委托生产和委托检验条款解读及案例分析；

（十一）药品生产质量管理体系建立运行及关键环节管控要求；

（十二）药品生产企业自检自查流程介绍、GMP自查要点问题分析及科学整改。

三、培训证书

培训后由广东省药品监督管理局事务中心颁发“药品GMP自检自查提高班”培训证书。

四、报名缴费

培训费用2000元/人（含培训费、教材资料证书费、午餐费）。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“药品GMP+姓名”，以便开具发票。酒店住宿费标准：双人间约400元/间/天含早，通过报名系统预订，会务组协助安排，费用自理。

户   名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

帐   号：44030501040020225

电   话：020-37871450、37886021

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

    （“粤药师云”小程序二维码）

广东省药品监督管理局事务中心

                                                     2024年7月19日