各有关单位:
根据《2024年第一期药品生产质量受权人资格培训班》(粤药事〔2024〕26号),我中心将于2024年6月26-28日在广州举办2024年第一期药品质量受权人资格培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训对象
药品企业符合质量受权人任职条件,但尚未参加质量受权人资格培训的人员;药品监管系统相关工作人员等。
二、培训内容及师资
培训班拟邀请省药品监管局药品一处、行政许可处,省药品检查中心,受权人专业委员会及行业内知名专家等授课,课程内容如下:
(一)《广东省受权人管理办法试行》解读;
(二)受权人质量管理体系的监控;
(三)受权人决定权、否决权的行使;
(四)无菌产品、疫苗血液制品放行要点分享;
(五)受权人偏差处理分享;
(六)自行生产及委托生产质量受权人职责与GMP检查相关缺陷。
三、培训时间、地点
报到时间:6月26日15:00-18:00;
上课时间:6月27日-28日9:00-12:00、14:00-17:00;
报到地点:广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼1楼大堂(地铁区庄站B2出口);
上课地点:广州市越秀区三育路44号东山宾馆东海楼13楼五洲厅。
四、培训证书
经培训考核合格后颁发《广东省药品生产质量受权人培训证书》。
五、报名交费
培训费用1500元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“2024受权人培训费加姓名”,以便开具发票,住宿费用预计400元(含双早)。
户 名:广东省药品监督管理局事务中心
开户行:中国农业银行广州东山支行
帐 号:44030501040020225
电 话:020-37886021、6910
公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)
(“粤药师云”小程序二维码)
六、其他
请于开班报到时递交附件《个人信息登记表》原件和一张大一寸证件彩照用于办理培训证书。各企业质量受权人应符合规定要求的任职条件。
广东省药品监督管理局事务中心
2024年6月7日