为了帮助广大医疗器械生产企业了解欧盟医疗器械法规（以下简称“MDR”）认证流程、定期更新CE技术文件的要求、上市后市场监督、临床评价等相关要求，10月30日-31日广东省药品监督管理局事务中心在广州顺利举办欧盟医疗械法规认证和审评要点专题培训班，事务中心副主任邓文辉主持开班。

欧洲市场作为全球最重要的医疗器械市场之一，是广大医疗器械生产企业拓展国际业务、提升品牌影响力的关键战场。随着欧盟医疗器械法规的全面实施，如何顺利获得MDR认证、如何确保产品符合欧盟市场的法规要求，成为了一道重要课题。本次培训班旨在通过系统、全面的培训，帮助学员深入了解欧盟医疗器械法规的最新要求，掌握MDR认证的流程和关键要点，熟悉定期更新CE技术文件的方法，以及上市后市场监督、临床评价、质量管理体系文件等相关要求。

广东省药品监督管理局事务中心将持续关注行业动态，紧密贴合时代脉搏，精心策划医疗器械系列专题培训，助推产业高质量发展！