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中心顺利举办第四期新修订《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》宣贯暨药品上市许可持有人关键岗位人员质量安全提升专题培训班

为进一步贯彻落实新修订《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》,加强药品生产监督管理,提升药品质量管理水平,10月30日-11月1日,广东省药品监督管理局事务中心在清远举办了第四期《广东省药品监督管理局药品质量受权人理办法》公益宣贯暨药品上市许可持有人关键岗位人员质量安全提升专题培训班。省药品监管局副局长方维、药品监管一处处长邹玉婷、清远市市场监管局副局长张峻菁、事务中心负责人陈宇恩出席公益培训开班仪式。

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方维强调,参加本次培训的都是药品生产企业关键岗位人员,要进一步提高政治站位,坚决落实药品管理四个最严要求,要认真学习落实新修订《受权人管理办法》,提高药品质量管理工作的自豪感和使命感。在今后的日常工作中,要重点关注容易出现风险的关键点,准确识别风险,及时有效管控风险,严把放行关口,切实加强药品全生命周期质量管理,全面落实药品安全主体责任。

本次培训班得到了省局多个监管处室、直属单位、清远市市场局及优秀企业代表的行业专家的大力支持,重点围绕新修订《受权人管理办法》修订过程及主要变化、我省药品生产监督及执法典型案例分析、药品委托生产检查问题、药品上市后药物警戒风险管理,智能制造的发展及应用等内容进行深入剖析,旨在更好贯彻落实新办法,提高我省药品生产企业关键岗位人员管理水平和业务能力,保障药品安全。

本轮新修订《受权人管理办法》宣贯培训班共举办了四期,全省共700余家药品生产企业法定代表人、企业负责人、质量受权人等关键岗位人员共1000余人参加了培训。