为规范广东省医疗器械产业发展，提高企业生产质量管理体系水平，强化质量安全关键岗位职责，2024年11月25日至29日，广东省药品监督管理局事务中心（以下简称“事务中心”）在广州顺利举办2024年第三期医疗器械生产质量管理规范初级专员（医疗器械质量管理体系内审员）培训班，事务中心负责人陈宇恩出席开班并讲话。

本期培训班邀请到省级检查员、省审评认证中心业务骨干等行业专家进行授课，课程内容涵盖《医疗器械监督管理条例》、医疗器械生产企业质量体系检查企业常见问题、医疗器械生产质量规范解读、GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016标准解读、医疗器械生产企业自查与注册上市等。

培训过程中学员就工作中遇到的相关问题与授课老师进行沟通交流，学员表示对医疗器械行业法规、企业质量管理体系等内容有了更深层次的领悟，为企业生产质量管理体系的有效运行打下坚实基础。

医疗器械生产质量管理规范初级专员（内审员）培训是事务中心的优质培训课程之一，未来事务中心将继续邀请行业专家开展系列两品一械培训课程，以更优质的课程服务企业，为两品一械行业健康发展提供坚实保障。