为帮助持有人、药物警戒负责人进一步提升履职能力,确保企业药物警戒合规运行,真正实现药物警戒工作的价值,中心于12月4日-6日在广州举办2024年第二期药物警戒负责人能力提升专题培训班,事务中心副主任邓文辉主持开班仪式。
药物警戒是构建科学权威高效的药品上市后监管体系的重要环节。近年来,我国药物警戒相关法规制度全面升级,《药品管理法》明确建立药物警戒制度,《药物警戒质量管理规范》(GVP)对持有人药物警戒工作提出了全面要求。在全省深入推进药品安全巩固提升行动之际,结合全省药品生产监管及药物警戒工作实际,在省药监局药品监管一处和省药品不良反应监测中心的指导与支持下,我中心开展药物警戒负责人能力提高班。
培训班邀请省不良反应监测中心、高校及业内知名专家、授课,内容涵盖药物警戒法规解读及药物警戒体系各个流程检查要点及案例,及企业如何做好药物警戒工作,既有理论课程,又有具体实操经验分享,提高了我省药物警戒专员药物警戒意识和专业技能。
药物警戒工作是药品监管的重要技术支撑,是药品风险管理的具体实践,是公众用药安全的有力保障,我中心将继续开展针对性课程培训,进一步推动药物警戒制度落实落细,规范引导行业健康发展,保障公众用药安全和合法权益。