为加深企业对GB9706.1-2020《医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求》标准的理解,把握标准要求,提高对医用电气设备安全的认识,规范医用电气设备安全检测操作,4月21-22日,由广东省药品监督管理局事务中心与广电计量检测集团股份有限公司(以下简称“广电计量”)联合举办、方圆广电检验检测股份有限公司承办的有源医疗器械检验员实操技术培训班在广州顺利开展。来自全省50余名医疗器械检验技术人员参加此次培训,广东省药品监督管理局事务中心副主任邓文辉、广电计量党委委员、副总经理黄英龄、广电计量首席专家陈旗等领导出席开班仪式。

本次培训班聚焦“实操能力提升”核心痛点,紧密围绕有源医疗器械检验核心需求,精心策划了“理论精讲+案例剖析+实操演练”三位一体的课程体系:一方面由资深专家解读新标准的技术要点与监管要求,另一方面通过典型产品检测场景模拟和测试项目实操培训,帮助学员掌握风险分析、电气安全测试、电磁兼容整改等关键技能。
本次我中心与广电计量检测集团股份有限公司联合主办培训是深化“政企检研”协同机制的重要举措。未来,我中心将继续紧密围绕医疗器械生产监督管理工作政策要求,持续升级医疗器械培训服务体系,致力于为医疗器械企业培养一批“懂标准、精技术、善应用”的复合型检验人才,帮助更多企业学习新标准、新技术,共建更加安全、高效、可持续的医疗器械产业生态,更好服务生物医药与健康产业发展大局!