各有关单位：

为加深企业对GB9706.1-2020《医用电气设备 第一部分：基本安全和基本性能的通用要求》标准的理解，把握标准要求，提高对医用电气设备安全的认识，规范医用电气设备安全检测操作，我中心拟于2025年5月在广州举办有源医疗器械检验员实操技术培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

仅限医疗器械生产企业、科研机构和高等院校等研发人员、技术人员、注册/法规/体系工程师和质量管理人员等相关人员。

二、培训师资、内容

本次培训班拟邀请方圆广电检验检测股份有限公司专家进行授课，培训内容如下：

（一）GB9706.1-2020医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 基础知识和检验方法介绍；

（二）YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》基础知识和实操；

（三）YY/T 1474—2016 《医疗器械可用性工程对医疗器械的应用》基础知识和测试方法介绍；

（四）结合案例分析检测过程的问题解析及整改建议；

（五）常规医用电气安全检验操作（介电强度、 泄漏电流、接地阻抗、插头放电、功率测试、温升测试等）。

三、培训时间、地点

拟2025年5月，培训时间两天整，具体时间地点另行通知。

四、培训证书

学习结束后经考核合格者，由事务中心颁发医疗器械检验员培训证书。

五、报名缴费

培训费用1500元/人/期（含培训费、午餐费、教材资料费等）。请登录广东食品药品教育服务网、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。

户   名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

账   号：44030501040020225

（转账注明“有源检验广州+姓名”）

电   话：020-37885056、6021

广东省药品监督管理局事务中心

                          2025年2月19日